Lebrikizumab* demuestra control sostenido de la enfermedad hasta cuatro años en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave

Barcelona, 27 de marzo de 2026 – Almirall, S.A. (ALM), compañía biofarmacéutica global dedicada a la dermatología médica, ha presentado resultados intermedios positivos a largo plazo del ensayo en curso fase 3b Adlong**, que evalúa la eficacia y seguridad de Lebrikizumab* en pacientes adultos y adolescentes con dermatitis atópica de moderada a grave. La molécula ha demostrado un aclaramiento cutáneo casi completo y una mejoría sostenida del prurito persistente durante un periodo de hasta cuatro años en estos pacientes, manteniendo su perfil de seguridad ya establecido. Los resultados intermedios correspondientes al primer año del estudio fase 3b Adlong** se han presentado en el congreso anual de la American Academy of Dermatology (AAD), celebrado del 27 al 31 de marzo en Denver².

Tal como afirma Karl Ziegelbauer, Chief Scientific Officer de Almirall: “en Almirall estamos comprometidos con el avance de la ciencia dermatológica mediante el desarrollo de terapias innovadoras que mejoren la vida de los pacientes. Estos datos intermedios del ensayo ADlong refuerzan el valor a largo plazo del biológico en el tratamiento de pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave, poniendo de manifiesto su potencial para mejorar de forma significativa el control de la enfermedad y transformar positivamente la calidad de vida de los pacientes”.

Por su parte, el Prof. Stephan Weidinger, del Departamento de Dermatología y Alergología del University Medical Center Schleswig-Holstein declara: “la eficacia a largo plazo es clave en la dermatitis atópica de moderada a grave, una enfermedad caracterizada por inflamación crónica y brotes impredecibles. Cuando un tratamiento es capaz de ofrecer un control sostenido tanto de los signos cutáneos como del prurito durante varios años, puede transformar la vida diaria de los pacientes y redefinir lo que consideramos alcanzable en el manejo de esta patología”.

En el ensayo Adlong**, la mayoría de los pacientes alcanza un aclaramiento cutáneo casi completo y una mejoría clínicamente relevante del prurito con hasta cuatro años de tratamiento continuo. La mayoría de los pacientes (77%) estaban en monoterapia y la mayoría de ellos (80%) alcanzaron estos resultados sin el uso de corticosteroides tópicos. Asimismo, el 80% de los pacientes alcanza estos resultados con una pauta de mantenimiento mensual durante el estudio.

*Los datos se presentan tal como fueron observados.   ** EASI (Eczema Area and Severity Index); EASI-75: reducción ≥75% del EASI respecto al valor basal.    † EASI-90: reducción ≥90% del EASI respecto al valor basal.    ‡ IGA 0/1 (Investigator’s Global Assessment): piel “clara” o “casi clara”.    § Pruritus NRS (Escala Numérica de Prurito): escala de 0 a 10, donde 10 representa el peor prurito imaginable en las últimas 24 horas.

El perfil de seguridad de este biológico durante el primer año del estudio Adlong** ha sido consistente con el previamente establecido en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave, sin identificarse nuevas señales de seguridad. La mayoría de los acontecimientos adversos han sido de intensidad leve o moderada y no la discontinuación del tratamiento. Entre los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento notificados en el estudio se incluyeron nasofaringitis, infecciones del tracto respiratorio superior (ITRS) y conjuntivitis.

El ensayo Adlong** continúa en curso y se prolongará durante un año adicional. Estos resultados refuerzan la respuesta sostenida alcanzada con el fármaco a lo largo del tiempo en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave³, en línea con hallazgos publicados recientemente que muestran que el tratamiento continuado durante dos años ha permitido que una proporción significativa de pacientes alcanzase un aclaramiento completo de la piel (41%), así como un aclaramiento completo combinado con un prurito NRS (0/1) (30,2%)⁴.

En el marco del congreso de la American Academy of Dermatology (AAD), Almirall y sus socios han presentado nuevos datos y más de 15 comunicaciones científicas en áreas como dermatitis atópica, psoriasis, queratosis actínica y acné, reforzando su compromiso con la mejora de los resultados en salud a través del avance científico y de un portfolio diversificado que incorpora nuevas modalidades terapéuticas para abordar enfermedades debilitantes como la hidradenitis supurativa (HS), la alopecia areata y la dermatitis atópica (DA).
 

Sobre el estudio Adlong**

Adlong** (NCT05916365) es un ensayo de extensión abierto y diseñado para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de la molécula de Almirall y Lilly con dosis de 250 mg administrado cada cuatro semanas. Los pacientes adultos y adolescentes (12–17 años, con un peso ≥40 kg) procedentes de Alemania y Polonia que habían completado el estudio de extensión ADjoin (100 semanas), incluidos los pacientes respondedores de los ensayos ADvocate 1 y 2 (52 semanas), ADore (52 semanas) y ADhere (16 semanas), fueron elegibles para entrar en el ensayo. En este análisis (N=174), los pacientes recibieron 250 mg en régimen abierto cada cuatro semanas, independientemente de la pauta previa recibida en ADjoin (cada dos semanas [Q2W] o cada cuatro semanas [Q4W]). La dosis de mantenimiento autorizada una vez alcanzada la respuesta clínica es de 250 mg una vez al mes, tras una fase inicial de inducción con administración cada dos semanas durante cuatro meses (algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio pueden mejorar más con el tratamiento continuado cada dos semanas hasta la semana 24)⁵. Durante el estudio se ha permitido el uso intermitente de tratamientos tópicos de rescate y tratamientos sistémicos a corto plazo⁶. En aquellos pacientes con respuesta inferior a EASI-50, se podía intensificar temporalmente la pauta a administración cada dos semanas (Q2W), retomando posteriormente la pauta mensual (Q4W).
 

Sobre lebrikizumab*

Es un anticuerpo monoclonal que se une selectivamente a la citocina IL-13 con alta afinidad, bloqueando su señalización downstream^7,8,9,10,11, sin producir una inmunosupresión amplia^12,13 y preservando las funciones fisiológicas de aclaramiento de IL-13¹⁴. Esta molécula está aprobada en Europa bajo el nombre comercial Ebglyss para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años, con un peso corporal de al menos 40 kg, candidatos a tratamiento sistémico¹⁵.

Almirall dispone de los derechos para el desarrollo y la comercialización de la molécula en indicaciones dermatológicas, incluida la dermatitis atópica, en Europa, mientras que Eli Lilly and Company mantiene los derechos de desarrollo y comercialización en Estados Unidos y el resto del mundo fuera de Europa.
 

Sobre Almirall

Almirall es una compañía biofarmacéutica global dedicada a la dermatología médica. Colaboramos estrechamente con científicos, profesionales de la salud y pacientes líderes para cumplir nuestro propósito: transformar el mundo de los pacientes ayudándoles a hacer realidad sus esperanzas y sueños de una vida saludable. Estamos a la vanguardia de la ciencia para ofrecer innovaciones dermatológicas médicas pioneras y diferenciadas que aborden las necesidades de los pacientes.

Almirall, fundada en 1944 y con sede en Barcelona, cotiza en la Bolsa de Valores española (ticker: ALM, ingresos totales en 2025: 1.114,5 millones de euros, más de 2.100 empleados en todo el mundo). Los productos de Almirall ayudan a mejorar la vida de los pacientes cada día y están disponibles en más de 100 países.

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**These results are interim findings from the first year of the ADlong Phase 3b study and will be publicly disclosed at the American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting, taking place March 27-31, 2026, in Denver (US)

Referencias:

1. Thaçi, et al. Late breaking news EADV 2024, D1T01.2
2. Weidinger S, et al. Efficacy and Safety of Lebrikizumab is Maintained up to 4 Years in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: first year of ADlong Long-Term Extension Trial. American Academy of Dermatology Annual Meeting. March 2026
3. Thaçi, et al. Late breaking news EADV 2024, D1T01.2
4. Simpson E, Biedermann T, Kircik L, et al. Raising the bar of efficacy in Atopic Dermatitis: deep response in week 16 responders treated with lebrikizumab over 2 years. J Dermatolog Treat. 2026;37(1):2631233. doi:10.1080/09546634.2026.2631233
5. European Medicines Agency (EMA). Ebglyss: EPAR—Product Information. Accessed February 7, 2026. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ebglyss-epar-product-information_en.pdf
6. Weidinger S, et al. Efficacy and Safety of Lebrikizumab is Maintained up to 4 Years in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: first year of ADlong Long-Term Extension Trial. American Academy of Dermatology Annual Meeting. March 2026
7. Moyle M, Cevikbas F, Harden JL, Guttman Yassky E. Understanding the immune landscape in atopic dermatitis: the era of biologics and emerging therapeutic approaches. Exp Dermatol. 2019;28(7):756 768.
8. Okragly AJ, Ryuzoji A, Wulur I, Daniels M, Van Horn RD, Patel CN, et al. Binding, neutralization and internalization of the interleukin 13 antibody, lebrikizumab. Dermatol Ther (Heidelb). 2023;13(7):1535 1547.
9. Ultsch M, Bevers J, Nakamura G, et al. Structural basis of signaling blockade by anti IL 13 antibody lebrikizumab. J Mol Biol. 2013;425(8):1330 1339.
10. Tsuji G, Yamamura K, Kawamura K, Kido Nakahara M, Ito T, Nakahara T. Novel therapeutic targets for the treatment of atopic dermatitis. Biomedicines. 2023;11:1303.
11. Furue M, Ulzii D, Nakahara T, Tsuji G, Furue K, Hashimoto Hachiya A, et al. Implications of IL 13Rα2 in atopic skin inflammation. Allergol Int. 2020;69:412 416.
12. Moyle M, Cevikbas F, Harden JL, Guttman Yassky E. Understanding the immune landscape in atopic dermatitis: the era of biologics and emerging therapeutic approaches. Exp Dermatol. 2019;28(7):756 768.
13. Gonçalves F, Freitas E, Torres T. Selective IL‑13 inhibitors for the treatment of atopic dermatitis. Drugs Context. 2021;10:2021‑1‑7. doi:10.7573/dic.2021‑1‑7.
14. Moyle M, Cevikbas F, Harden JL, Guttman Yassky E. Understanding the immune landscape in atopic dermatitis: the era of biologics and emerging therapeutic approaches. Exp Dermatol. 2019;28(7):756 768.
15. European Medicines Agency (EMA). Ebglyss: EPAR—Product Information. Accessed February 7, 2026. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ebglyss-epar-product-information_en.pdf